新版ISO9001：2008标准和ISO9001:2000标准的主要变化：
1 体系建立与完善应：基于经营环境及其变化的风险
2 过程定义的清晰：一个或一组活动，期望的输出
3 供应链说明的删减
4 增加与其他管理体系的兼容性，与ISO9004关系调整
5 产品定义的完善：产品实现过程的期望输出
6 对外包及其管理要求的澄清(备注形式)
7 澄清文件和程序的各种对应关系
8 明确管理者代表：组织内部成员
9 能力要求的补充，直接与间接影响
10 信息管理系统要求的增补在6.3
11 澄清设计开发评审验证和确认:形式可结合企业和产品特点
12 过程确认更强调后果判定，法规等要求明确是适用于产品的，标识与可追溯性应在实现全过程，顾客财产也包括个人信息，计量装置改为设备并澄清软件要求
13 满意度信息获取方式澄清，过程测量强调适用时，产品放行授权更强调交付给顾客，强调验证措施的有效性 本标准等同采用ISO9001：2008《质量管理体系 要求》
本标准是ISO9000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
本标准对ISO9001：2000作了技术性修订，故本标准发布时，代替ISO9001：2000
本标准的附录A和附录B是提示的附录。
I S O 前 言
国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题，这一点应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
ISO9001第四版取代第三版ISO9001：2000，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9001：2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求，仍可使用本标准.
本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外，还旨在增强顾客满意。
本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。
ISO9001：2008（DIS稿）
