ISO9001：2008已经在去年10月发布。社会公众和产业对于ISO9001:2000版本的肯定，所以ISO9001：2008版本将不会做出实质性的更改，并且ISO9001标准应用领域将不会更改，而P-D-C-A过程方法也将会得到保留。作为标准的核心价值，八项质量管理原则将会完整地保留下来，而ISO9001与ISO9004之间的一致性及绩效改进的方针同样会在两大标准的修订版中得以保留。

　　8.ISO9001:2008标准条款7.3.1条款增加了一个注解:“设计开发评审、验证和确认的目的有区别，可以适于产品和组织的方式分别或结合实施及记录”。这是ISO/TC176在《小型企业应用iso9001标准的说明和应用指南》文件中已提出的说法，即应关注的是各设计评价目的的达成。
 
　　9.ISO9001:2008标准条款7.3.3条款增加了一个注解:“产品和服务提供包括产品防护”。这提示了产品设计过程应对产品的防护(如包装、搬运、贮存)予以考虑，并在设计输出中为这些活动提供适宜的信息。
 
　　10.ISO9001:2008标准条款7.5.2条款增加了两个注解:“对许多服务组织，所提供服务不能允许在服务交付前便利验证，此类过程应在策划阶段(7.1)予以考虑和识别”；“例如焊接、消毒、培训、热处理、呼叫中心服务或紧急响应等过程可能需要确认”。
 
　　我国认证实践中，也有服务组织是否适用7.5.2条款的争论，以上注解应能澄清标准的意图。事实上，服务的特点就是与顾客直接接口多，服务直接交付顾客，很难设想一个餐厅服务员在接待顾客时先由自己或他人验证服务规范是否得以满足，若有不良反映也肯定在向顾客提交服务后，其质量保证手段只能是确认服务规范本身是否满足顾客要求，确认人员是否掌握服务规范，以保证提供的服务始终满足要求。
 
　　11.ISO9001:2008标准条款7.6条款增加了两条注解，新增注解2“监视测量装置包括测量设备(无论其用于监视还是测量)及用于监视要求符合性的除测量设备外的其它装置”，明确了7.6条款适用的对象范围。新增注释3“计算器软件满足期望用途能力的确认典型活动包括对软件的验证和配置管理，以保持其适用性”。软件的验证可包括评审，演示和测试。配置管理是标识，组织和控制修改软件的技术，使软件在软件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证。测试软件工具使用前即应置于配置管理之下。
 
　　12.ISO9001:2008标准条款8.2.2条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的要求。现行标准本条款涉及记录的要求是“保持记录……的职责和要求应在文件化程序中予以规定”，并没有明确审核记录保持范围。一个组织若在其书面程序中规定只保留不符合项报告，对照标准要求很难说有什么问题。但内部审核在ISO9004:2008标准条款中被奉为组织最重要的测量活动，管理体系审核也要求审核员在对收集到的信息样本综合分析的基础上，作出评价结论，因此没有审核过程和结果的记录难以保证审核质量，也使外界(认证机构、顾客)及管理层对这一保证组织管理体系有效运作的基础手段应用的完整性失去建立信心的依托。因此，草案增加该要求。
 
　　13.IS09001:2008标准条款8.2.3条款增加了一个注解:“在确定适宜方法时，组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一过程进行监视和测量的适宜类型和程度”。应注意，此注解明确“过程监视和测量”的对象是“每一个过程”。另外，应注意此注解希望组织确定过程监视测量方法时应考虑到应用的价值。
 
　　14.ISO9001:2008标准条款8.2.4条款将现行标准“不应放行产品和交付服务”，改为“不应向顾客放行产品和交付服务”。这一变更与1994版IS09001标准4.10条款的思路基本一致，即在组织内部控制下，可以有“紧急放行”、“例外转序”等活动。但向顾客提交产品时，应保证策划活动均已完成，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客批准。
 
　　本条款还增加了一个注解，说明应保持的“符合接收准则的证据可以是一份记录或其它在策划安排中规定的方式”。这提示应保留的合格证据不限于记录，有时其它方式的证据更为全面客观，如保留样。

　　15.IS09001:2008标准条款8.5.2f、8.5.3e)条款中加入了“有效性”，明确了评审的是措施的有效性。纠正/预防措施的有效性评审很大程度上决定了组织的改进活力。现行标准可能会产生“我看了，确实做了”的误会。

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