1.0  目的本程序规定了内部质量体系审核的要求，以确定质量体系涉及的各个环节，所展开的质量活动及其结果是否符合质量体系要求；是否有效实施及保持。  2.0  适用范围适用于本公司内部质量体系审核。3.0  引用文件及术语(略)4.0  职责4.1  管理者代表：负责制定年度内部质量审核计划及内审实施计划，组织内部质量审核的实施。4.2  总经理：审批年度内部质量审核计划及相关文件审批。4.3  各部门主管：负责配合内部质量审核之进行，提供足够的资料协助审核工作顺利进行，纠正审核中发现不合格的问题。4.4  内审员：4.4.1依本程序执行内部质量审核，记录审核结果，并提出书面报告。4.4.2跟踪评估纠正预防措施行动的有效性。5.0  工作程序5.1  管理者代表负责制定《年度内部质量审核计划》，总经理批准，确保与质量体系活动有关的部门，至少每半年实施一次内部质量审核。  A、原则上每年按本公司质量体系所规定要求进行审核。  B、每次审核可根据公司实际状况将重点条款纳入计划表。  C、当本公司质量体系发生重大变化，或运作过程中发生严重影响体系运作的缺失时，管理者代表可根据需要临时，有针对性安排局部内部质量审核。5.2  审核时，管理者代表担任审核组长，审核组长按《年度内部质量审核计划》或临时审核的目的编制《内部质量审核实施计划》，审核组长负责确定审核成员，审核成员必须对审核对象不负直接责任，且经培训考核合格，具有相应资格，《内部质量审核实施计划》包括以下内容：  (1)审核目的   (2)审核范围   (3)受审部门  (4)审核成员   (4)依据文件   (6)审核时间《内部质量审核实施计划》由总经理批准后，至少於审核三日前发到相关部门和各审核员。5.4  管理者代表根据《内部质量审核实施计划》之审核部门和审核范围，并依据相关标准和本公司质量体系文件编制《内审检查表》，安排各部门审核项目、审核的方法、提交组长批准，作好审核准备。5.5  审核程序5.5.1首次会议，作审核作业说明：    a审核范围及预定进度说明。    b确定受审核部门联络人，陪同内审员对该部门的整个审核过程。    c研究和商定审核的策略，并规定审核的纪律和内审员应注意事项。5.5.2审核实施：a.由审核者按审核计划和编制好的《内审检查表》选定有关之文件、通过观察、询问进行审核。b.对审核过程中发现的情况作好记录，如有发生不合格情况，需经被审核部门联络人确认后，详细记录不合格的具体情况。     c.审核组长负责对整个审核过程进行监控，并对审核过程中的意见不统一时进行仲裁。d.上次审核之缺点，作為本次审核重點之一。5.5.3不合格项目检讨：    a.不合格项目应显示其客观证据。    b.不合格项目以获取双方同意为最佳原则。    c.内审员发现不合格项目時，需將內审不合格具体事实真实记录在审核记录上。    d.内审不合格项的严重性分级：     1）严重不合格：内容中发现与体系标准或文件要求不符，造成系统或区域性失效及可能造成严重后果的不合格。     2）轻微不合格：发现的不合格是孤立的个别的现象，没有造成系统或区域性失效及可能造成严重后果的不符合。5.5.4末次会议结论与建议：      a.在完成审核后，管理代表需召集内审员及被审核部门管理层，召开总结会议，会议上，内审员需收集各部门之不合格项，向被审核部门作简短报告。    b.不合格项经被审核部门主管确认后，内审员开出《内审不合格报告》，详细描述不合格发生的部门、相关的记录、文件、人员，不合格的严重性，不合格的判定依据，经管理者代表批准后交不合格部门主管签收。    c.内审员对审核中发现的重大不合格项提出改善建议。5.6不合格项目的纠正和验证：5.6.1各不合格责任部门接受《内审不合格报告》后，部门负责人在规定时间内（一般需在一个星期内完成）分析不合格产生的切实原因，并针对不合格产生的原因提出改善措施，确定改善措施的预计完成时限，提交管理者代表。5.6.2不合格项目责任部门负责人组织按规定改善措施实施。5.6.3《内审不合格报告》发出两周内，管理者代表组织各审核员对各不合格发生部门的改善措施的执行情况和执行效果进行验证，经验证改善措施有效达到要求后，内审员确认签署，报管理者代表批准方可结案。5.7 审核结束后，由管理者代表填写《内部质量审核报告》，总结内审情况，评价公司体系运行的适宜性及有效性，并总结本公司质量体系运行存在的薄弱环节，并提出本公司质量体系运作的下一步的工作方向，《内部质量审核报告》经总经理批准后发放各相关部门，内审的执行情况应提交管理评审。5.8  内部质量体系审核中有关记录，由管理者代表保存，保存期至少二年。6.0  支持文件（无）7.0  质量记录   《年度内部质量审核计划》        《内部质量审核实施计划》            《内部质量审核报告》            《内审检查表》          《内审不合格报告》