ISO 9001：2008标准规定的“文件控制”范围是什么

ISO 9001：2008标准规定的“文件控制”范围是什么？

控制范围是与质量管理体系要求有关的文件，包括质量手册、质量计划、规范、指南、形成文件的程序、作业指导书和图样、标准、记录等。

ISO 9001：2000标准对“文件控制”提出哪些控制要求？

控制要求包括：

（1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

（2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准（指的是文件在实施中应进行评审，确定是否需要修改或更改，若修改须再次批准）；

（3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

（4）确保在使用处可获得适用文件的有效版本；

（5）确保文件保持清晰、易于识别（如可以列出文件的目录、对文件进行编号等）；

（6）确保外来文件（包括标准、法规、行业规定、顾客图纸等）的到识别，并控制其发布；

（7）防止作废文件和非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识。

ISO 9001：2008标准规定“记录”指的是什么？

“记录”是指“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。

ISO 9001：2008标准规定“记录”的目的是什么？

目的包括两个方面：

第一是证明产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行；

第二是为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。