ISO9001质量管理体系与HACCP认证差异

HACCP与ISO9000质量管理体系的融合

　　危害分析和关键控制点体系和应用指南(Hazard Analysis and Critical Contral PointSystem  and Guidelines For Its  Application，缩写HACCP)是国际食品法典委员会在1997年发布的关于食品安全卫生的管理规则。该规则要求食品加工企业对生产加工的全过程通过危害分析，确定关键控制点，并采取相应措施，使这些关键控制点均处于受控状态，从而确保所生产的食品的安全卫生。目前该体系已得到了包括联合国食品法典委员会、欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰和日本等组织和国家的认可，建立HACCP体系对于出口食品加工企业来讲是一个强制性的要求。随着我国人民生活水平的不断提高，对食品安全卫生方面的要求也越来越高，因此国内食品生产企业建立和实施HACCP体系也是势在必行。

　　ISO9000国际标准是帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系以增强其顾客满意和改进其业绩而制定的通用的质量管理体系标准。许多食品生产企业已经通过了ISO9000国际标准的认证或正在着手按照ISO9000国际标准的要求建立质量管理体系。企业在这个过程中能否考虑将HACCP体系和ISO9000质量管理体系进行融合呢？

　　ISO9001:2008标准要求组织识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用，确定这些过程的顺序和相互作用，确定有效运行和控制过程所需的准则和方法，获得必要的资源和信息来监视、测量和分析这些过程，通过对过程的管理和持续改进来实现策划的结果和增强顾客满意；HACCP则要求企业通过对食品加工过程中的危害进行分析，确定加工过程的关键控制点(CCP)，为每一个关键控制点确定预防措施并建立关键限值，监测每一关键控制点，当监测显示已建立的关键限值发生偏离时采取已建立的纠偏措施，建立有效的记录－保存程序，用文件证明HACCP体系，并建立验证程序，使HACCP系统正常运行，从而使食品安全卫生的潜在危害得到预防、消除或降低到可接受水平。由此可见，两者都是对过程进行识别和控制，只是HACCP体系要控制的过程涵盖ISO9001:2008质量管理体系的过程之中，这两个管理体系之间存在着密切的联系。另外，HACCP体系中有关危害分析和预防措施，可以在ISO9001的纠正和预防措施、数据分析和产品实现的策划中看到相同的出发点，不过后者涉及的质量管理范围较广，前者仅对产品实现过程中的危害进行分析，并有针对性地制定预防措施。HACCP体系中有关关键控制点监控与质量管理体系中过程和产品的监视和测量亦有相通之处。可以说，HACCP包含的每个步骤，除执法机构验证外，在现行IS09001标准中都可得到相应的控制。另外两者对过程能力的确定、人员资格的鉴定、记录及记录保持等要求是也一致的。因此，HACCP体系和ISO9000:2008质量管理体系的融合是完全可能的。

　　ISO9001:2008标准要求组织通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，来增强顾客满意。因此，按ISO 

　　iso9001:2008标准建立的体系应该满足HACCP的要求，即适用的法律法规要求。而HACCP也不是一个脱离管理体系而孤立存在的系统，它需要一个合适的管理环境作为运行的基础，IS09001:2008质量管理体系便可满足这种要求。如果把HACCP体系融入已有的ISO9001:2008质量管理体系，将有利于加强产品实现过程安全因素的控制，有利于过程的整体策划、资源的合理配置和简化管理、提高效率。因此，对HACCP与ISO9000质量管理体系进行融合也是十分必要的。然而，ISO9001:2008标准毕竟是一个管理体系标准，管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的体系。该标准的引言中说明：为了使用者的利益，本标准与ISO14001:1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。……本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。这使得它与同是管理体系标准的ISO14001:1996环境体系标准的整合变得相对简单、合理和可行，这在ISO9000:2008标准2.11条质量管理体系与其他管理体系的关注点中有了充分的论述。但HACCP不是一个管理体系，对于HACCP来说，他关注的不是其他另外的方针目标的制定和实现，因此HACCP与ISO9000存在的仅仅是将相关的要求有机的结合，是将HACCP融入ISO 9000管理体系。所以我们提出对HACCP与ISO9000质量管理体系进行融合。因此，有必要研究ISO9000与HACCP之间的联系和异同，了解其差异，在建立质量管理体系过程中使两者相互弥补、相互融合、相互包容，使企业在建立其质量管理体系时进行系统的融合是非常必要的。