质量管理体系持续的适宜性

（T）为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，组织最高管理者应对其进行评审。

（F）“质量”就是一组赋予的特性满足要求的程度。

（T）顾客要求可由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。

（T）通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。

（T）文件的核心作用在于沟通意图、统一行动。

（T）有些组织的最高管理者不止是一个人。

（F）特殊过程必须实施过程确认。

（T），对服务行业的不合格品而言，可通过终止服务来避免其使用。

（F）记录通常需要依据文件控制的要求进行控制。

（T）设计确认活动和设计验证活动，都可以与设计评审活动合并进行。

（F）本企业如果只有一名有能力的内审员的话，则无法开展内审活动。

（T）与顾客签订的合同，也可以作为内审的依据之一。

（T）在有可追溯性要求的场合，应控制并记录产品的唯一性标识。

（F）对外包过程实施有效控制，可以转移组织满足顾客要求的部分责任。

（F）外包过程的控制必须符合标准7.4条款要求。

（F）质量手册可以引用形成文件的程序，但不能直接包含这些程序。

（F）文件必须得到定期的评审。

（T）返修也是一种纠正。

（F）GB/T19001对监视和测量设备有校准、检定（验证）的要求。

（F）一个形成文件的程序的要求不可以分散在多个文件中。

（T）GB/T19004标准提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的是改进组织业绩并达到顾客和其他相关方的满意。

（T）在对产品实现过程进行策划时，组织应首先确定产品的质量目标和要求。

（T）产品防护也适用于原材料、零部件等。

（F）产品实现的策划就是对产品的生产过程进行的策划。

（T）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施也是一种处置不合格品的途径。