策划质量管理体系
作为航空质量管理体系附加要求,标准特别标注了航空产品生产过程中可能会影响产品符合性的一些环境因素,组织应确定和采取有效的方法来确保这些环境因素处于受控状态,且始终能满足实现产品符合性的要求。
工作环境是指工作时所处的一组条件,这些条件包括影响产品符合性的各种环境条件。他们可以是社会的、心理的因素,也可以是物理的和环境的因素。
1.如某工厂作为某国外飞机制造公司的供方为其生产某型号飞机的平尾,为确保产品的符合性,顾客对平尾的铆装车间的环境温度有明确的要求。于是某工厂通过技术改造在该车间加装了加温装置和温度计并在相关的文件规定了控制要求。
2.在飞机零件制造和装配过程中,温度和湿度对零组件的密封质量有相关影响。如某工厂作为某国外飞机制造公司的供方在为其生产某型号飞机平尾的生产过程中,按照工艺要求必须对结构件、紧固件和电器接头等进行密封,由于密封胶的硫化与温度、湿度和时间相关,因此,在顾客的规范文件中,对不同的密封胶的硫化都规定了温度、湿度和时间的要求,密封操作须符合顾客规范的要求。
另外,在飞机零件制造和装配过程中,需要对有关的零件/材料进行导电率测试时,而清洁度会影响零件/材料的导电率测试的准确性。因此在对零件/材料进行导电率测试时,应确保被测试的零件/材料表面无可见的油、油脂、灰尘或污染。
组织可在《质量手册》中对怎样确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境作出原则规定。
组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。
在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:
产品的质量目标和要求;
针对产品确定过程、文件和资源的需求;
产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;
为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;
识别支持产品运行和维护所需的资源。
策划的输出形式应适合于组织的运作方式。
对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
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