ISO9000族主要标准简介
ISO9000族国际标准中最重要的标准分别简要如下:
1. ISO9000-1:1994
质量管理和质量标准——第一部分:选择和使用指南。
该标准是质量体系系列指南标准(编号为9000)中的第一个。
该标准提供了ISO9001:1994,ISO9002:1994和ISO9003:1994的选择指南,它重点强调了:
—满足顾客的要求;
—确定职责;
—评估潜在的风险和收益;
—为顾客澄清所选用标准的适用范围;
—实施所选用标准帮助实现公司的质量方针。除非与顾客另有协议,公司有责任为分承包方选择适用的质量保证模式。
在该标准的附录图表中涉及了以下标准:ISO9001:1994,ISO9002:1994,ISO9003:1994,ISO9000-2:1994和ISO9004-1:1994。
评论1:ISO9000族国际标准的目的不是对质量体系进行标准化,而是通过对质量体系要求进行标准化,来统一质量体系。
评论2:标准适用于硬件(硬件产品)、软件、流程性材料和服务。
评论3:为方便起见,在以后的文章中将略去标准的年号“1994”。
注:质量保证模式标准分为四个条款:
条款1:范围;
条款2:引用标准;
条款3:定义;
条款4:质量体系要求;
条款4中又分为4.1~4.20的子条款,以及更为详细的条目。
2. ISO9001:1994
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
该标准规定了质量保证模式,它适用于要求产品设计、开发的场合,要求供方通过该模式证实其在产品开发、设计和相关的生产、安装和服务中的能力,向顾客提供其能够实现产品要求的信任。
该标准可适用于以下三种情况:
合同情况,买方要求供方满足标准的要求,并且进行证实,从而确认供方满足所有规定的要求。
市场情况,供方希望(通过获得由某一认证机构授予的认证证书)证实,由公正的第三方评定,供方实施的文件化质量体系满足了标准的要求。
通过认证及所获的认证证书为供方提供了证据。
供方持续的努力:
—使顾客更满意;
—降低公司内的成本和失误;
—提高公司员工的质量意识。
在这种情况中,公司并不需要满足顾客或法律的要求,而是根据公司自身的需要,自
主选择标准中最有利于公司发展的要求。
评论1:供方应根据需要自己建立职能要求(ISO9001,1-a)。
评论2:标准中的要求是对产品的技术要求的补充。
质量管理涉及以下几个方面:
—技术;
—控制;
—行政管理;
—人员;
—组织方面。
评论3:在该标准中“预期提供的产品”被定义为“活动或过程的结果”。
产品可以是:服务,硬件,流程性材料(散装物品),软件或是它们的任意组合。
评论4:该标准的目的并不是强求质量体系的标准化。
评论5:注的重要性。
根据“ISO/IEC,条例,第3部分”在标准中使用了两种类型的注。
脚注:这种注只是对标准正文进行进一步的解释,并不构成标准的要求。这训注通常位于版面的底部,且有一短横线与正文隔开,故很容易识别。
实例见ISO9001:1994,附录A。
标准正文中的注总是冠以“注”字,且仅用于对标准作必要的解释和详细的说明,但不给出进一步的要求。然后它们与标准中,对这类注释进行了统一的编号。
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