浅析质量管理体系8.2.3条款审核误区

　　最近，笔者在翻阅审核档案时发现，相当一部分审核员对ISO质量管理体系8.2.3的理解和审核存在误区，审核记录抽象、简单，不能反映受审核组织对该条款运行的实际及效果。

　　对8.2.3条款的理解

　　为了方便论述，现将标准原文引出：

　　8.2.3过程的监视和测量

　　组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在使用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。

　　如何理解这段话呢？笔者认为，应注意以下几方面：1.监视测量的对象是质量管理体系；2.根据每一过程实际情况，一般应予以监视，适用时测量，即能采用测量手段时测量；3.方法应适宜，包括规定监视和测量的频次，并能证实过程实现所策划结果的能力；4.当未达到策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

　　此条款，与ISO9001：2000“过程方法，即PDCA循环”的指导思想是一致的，对体系各过程的监视和测量，可理解为PD?鄄CA中的“C”，当监视、测量中发现不符合，则应采取措施和纠正措施，改进体系有效性，可理解为“A”。

　　标准的最后一句是“以确保产品的符合性”，由此造成一些审核员认为8.2.3条款所指过程是“生产和服务提供过程”，其实不然，标准本身为“质量保证体系”，其每一过程均是为了确保产品合格，而不仅仅是生产和服务提供过程。如设计、采购过程也是直接确保产品合格的，且非常关键，即使是文件、记录的控制、人员、设备、环境等支持过程，也对确保产品合格起着重要作用。因此，理解“确保产品的符合性”的过程应为体系的全部过程。

　　在对该条款的理解和审核中，主要存在以下几个误区：

　　误区一：标准8.2.3条款的审核，仅针对生产和服务提供过程。

　　与8.2.3条款中第一句描述“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量”的范围不符，明显缩小了审核的范围。

　　误区二：与8.2.4条款“产品的监视和测量”区别不清，特别是服务业的8.2.3与8.2.4混为一谈。

　　8.2.4产品的监视和测量，即产品的检验和试验，对硬件产品、材料，一般两者的区别比较明显，而对“服务”，一些审核员却把8.2.3条款与8.2.4条款安排在一起审核，明显表现出概念的模糊。

　　那么，服务业的8.2.3与8.2.4究竟如何区别？

　　区别一：范围不同。8.2.3条款针对的是体系所有过程，8.2.4针对的是“服务”这个产品，测量依据是服务规范，即服务标准。

　　区别二：对象不同。即使对服务提供过程而言，8.2.4条款针对的是服务的结果是否符合“服务规范”，可采用组织评价和顾客评价的方法，8.2.3条款则针对服务人员的语言、行为、动作是否满足“服务提供规范”的监视，相当于工厂工艺纪律的检查。

　　误区三：将管理评审作为监视、测量的方法之一。一些审核员在审核记录中描述“公司用管理评审和内审对体系进行测量……”内部审核是体系测量的方法之一（但不能代替8.2.3条款），而管理评审是将测量的结果作为输入，来进行评审，管理评审本身并没有对体系进行监视、测量，故管理评审不能作为监视和测量的方法。

　　误区四：把“过程的监视和测量”仅作为对质量目标的考核检查。标准8.2.3条款中“策划的结果”，是指对体系各过程的策划，体系的各过程均要规定实施的方法和应达到的目的。当过程运行中或运行后，各部门监视、测量是否按策划的方法进行、是否达到策划的结果，是很自然的事，也正是标准所要求的，如仅把对质量目标的考核作为8.2.3条款的要求，显然是不能满足标准要求的。

　　应该怎样审核8.2.3条款

　　对于一个过程的审核通常安排对主管部门和相关部门的审核，因此，8.2.3条款除对主管部门审核外，还应结合各部门各过程审核。

　　对主管部门审核，主要应包括下面内容：

　　一是各过程是否规定了适宜的监视和测量方法？方法、频次是否明确？查看相应规定（策划）。

　　二是作为主管部门，对其他部门的“监视、测量"的实施如何控制的，查控制证据。

　　对相关部门，应重点审核以下内容：

　　一是该部门负责的主要过程是否能按要求实施？

　　二是实施结果如何？出示监视或测量证据以证明实施结果。

　　对各部门的审核，可不单独安排一个条款，可根据过程方法PDCA的要求进行。在审核一个过程时，首先应审核过程的策划（P），第二步审核其实施（D），第三步应审核本部门检查实施的情况及其结果（C），该步骤即可视为8.2.3条款的要求，第四步审核监视中发现的问题是如何整改和改进的（A）。 8.2.3条款的审核应自然溶入各过程的检查中。

　　当然，审核的方法、技巧是多样的，审核员应在准确理解标准要求的基础上，根据受审核组织的特点、职能分配进行，不应是千篇一律的一个模式，审核员应勤奋、多思，才能提高自己的审核能力，以达到审核的有效性，满足CNAS认可要求。