组织质量手册iso

当组织与顾客所签订的合同中有要求时，组织应根据合同的要求对质量管理体系文件的修订与顾客进行协调或经顾客的评审和批准。如波音公司在与供方的合同文件中就有“质量体系程序更改”的要求，规定供方对影响产品检验、符合性或适航性的质量控制体系程序的更改应以书面形式立即通知波音公司等。

质量手册作为规定组织质量管理体系的文件，是质量管理体系运行的纲领性文件。按照标准的要求，组织的质量管理体系文件除质量手册外还应包括为质量管理体系编制的形成文件的程序等文件。

由于组织的规模、复杂程度不同以及运作管理方式的差异，质量手册在编写的详略程度、编排格式等方面可以是不同的。可以将质量手册与形成文件的程序合在一起，也可以将质量手册与形成文件的程序分开。一般来说质量手册的篇幅不宜过长，对质量管理体系过程及其相互作用的表述不宜太详细，对它们控制活动可以通过程序文件来具体规定。编写时，可以采用引用程序文件的方式进行表述。如果采用该方式时，应在质量手册中采用适当的表达方式清楚地说明标准和所引用的程序文件之间的相互关系。

作为国家负责管理民用航空活动的行政机关——中国民航管理局在其颁布的中国民用航空规章《民用航空产品和零部件合格审定规定》第四十八条规定“获得生产许可证后，持有人对其质量控制系统的更改应当报局方审查，对可能影响产品检验、制造符合性或适航性的任一更改，应当立即书面通知局方。”因此，组织生产的产品如果属中国民用航空规章规定范围内的，那么组织在对质量管理体系文件更改时，应按合同要求与顾客协调的同时还必须执行中国民用航空规章CCAR-21-R2的规定。

组织应在《质量手册》中阐明如何按合同或法规要求与顾客和/或法规授权的管理部门协调文件的更改的控制要点和实际采用的管理方法，并在文件控制程序中对该项活动的实施和控制要求等做出规定。

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