质量管理体系管理活动
在产品的生产过程中,材料、过程或零件固有或赋予的特性对产品的质量有着直接的影响。因此在航空航天工业中,其波动对产品的的装配、性能、使用寿命或可制造性将产生重大影响的材料、过程或零件的特性称为关键特性。这些特性是可测量的。
对于零件、组件或系统,关键特性是指那些选取的几何特性、材料属性、功能性或装饰性特性。
对于过程,关键特性是从过程中选取的可测量参数。对这些参数的控制对零件或系统的关键特性非常重要。
不要将关键特性同航空工业中有时也称为关键特性(或临界特性)的飞行安全或设计特性相混淆。关键特性可以是也可以不是临界特性。
关键特性有顾客指定的(顾客一般用专用标记标识在图纸上),组织也可以自己确定。关键特性一旦确定,组织应在相关的图纸、规范、标准和作业指导书中予以标识,并制定控制文件对波动进行控制。
关键特性的波动可以采用多种控制方法,例如统计过程控制、工装、过程标准化和防错措施等。
可制造性是指利用现有的生产制造技术对产品进行经济地加工、装配、检验或试验难易程度。
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;
确定这些过程的顺序和相互作用;
确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;
确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;
监视、测量和分析这些过程;
实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
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