设计开发输出一般是形成文件的设计成果

什么是“设计和开发”的评审？
“设计和开发”的评审是指在设计和开发的适当阶段，采用会议或传阅的方式，针对设计和开发的策划安排、评价设计和开发结果满足要求的适宜性、充分性和有效性，识别存在的问题的活动。

什么是“设计和开发”的验证？
“设计和开发”的验证是指在设计和开发的输出时，采用试验、计算、对比、文件发布前的评审形式，对设计和开发输出（如文件、图纸样本等）进行证实设计和开发输出满足设计和开发输入的要求的活动。

什么是“设计和开发”的确认？
“设计和开发”的确认是指在产品交付或生产和服务实施之前采用试用或模拟方式，对向顾客提供的产品，进行证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足的活动过程。

什么是“设计和开发”的更改？
“设计和开发”的更改是指对设计和开发输出的更改，而设计开发输出一般是形成文件的设计成果，是指导产品实现过程的后续活动（如采购、生产制造、测量等）的有关规范。

ISO 9001：2008标准规定“设计和开发”有哪些输出内容？
“设计和开发”输出内容包括：
（1）满足设计和开发输入的要求；
（2）给出采购、生产和服务提供的适应信息；
（3）包含或引用产品接收准则；
（4）规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。