13485认证的药品验收员质量责任
13485认证药品质量直接关乎到医疗行业的质量与病人的生命,这是一个绝不容有丝毫误差的工作,身上肩负的责任也是不容小觑的。13485认证的药品验收员质量责任主要有以下四点。
一、认真学习执行《药品经营质量管理规范》及《细则》中,按验收标准和合同规定的质量条款,做好购进和退回药品的验收,对入库药品质量负直接责任。
二、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查;发现有质量问题的药品,要及时报告质管员确认,并做好不合格药品的隔离存放工作。
三、 凡验收合格的药品,必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。
四、进货验收以“质量第一”为基础,因验收员工作失误,使不合格药品入库的,将在季度质量考核中处罚。
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