"ts16949医疗器械经营许可证"质量管理文件目录怎样写?

（1）质量方针和目标管理；

（2）有关部门、组织和人员的质量责任；

（3）质量否决的规定；

（4）质量信息管理；

（5）首营企业和首营品种的审核；

（6）采购管理；

（7）质量验收的管理；

（8）仓储保管、养护和出库复核的管理；

（9）销售和售后服务的管理；

（10）有关记录和凭证的管理；

（11）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；

（12）医疗器械不良事件报告的规定；

（13）用户访问的管理；

（14）不合格医疗器械报告制度

（15）卫生和人员健康状况的管理；

（16）重要仪器设备管理；

（17）计量器具管理；

（18）质量方面的教育、培训及考核的规定等。