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如何识别ISO9000质量管理体系的过程?


a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。
         不同行业、不同产品、不同生产规模的组织有着不同的过程,如果与产品相关的某些过程未能识别,并予以控制,势必将影响到提供给顾客产品的符合性。
        通常
质量管理体系的过程应当包括与管理活动 、资源提供、产品实现和测量有关的过程。上述过程又可展开,如产品实现过程可包括:产品实现的策划、 识别和评审产品要求、设计和开发、采购、生产和服务提供等过程。
        对生产和服务提供过程(也称生产流程或服务流程)还应当进一步展开,这个过程与质量管理体系相关的产品有密切的关系。每个组织的生产流程管理咨询或服务流程几乎都不相同,如同样是机械制造企业,有的有铸造、锻造等毛坯行产过程,有的则没有,也可能采用外包。对过程的适当的展开,是对过程 实施控制的前提 。
        针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织也要确保对其实施控制。因此,准确地识别和判定所需的过程,是建 立、实施质量管理体系的首要任务。
识别质量管理体系所需的过程时,应当针对下述问题提问并得到回答:
我们的质量管理体系需要些什么过程?
有无影响到产品符合性的外包过程?
每个过程的输入输出是什么?
过程的顾客是谁?(说明:顾客有内部和外部的,下一过程就是本过程的顾客。)
这些顾客的要求是什么?
过程的“所有者”是谁?(说明:所有者可指过程涉及的关键部门或主要责任者。)
b) 确定这些过程顺序和相互作用。
        过程顺序,便于确定每个过程的输入是什么,输出是什么,本过程与哪 些过程有相关关系、接口关系。通常,流程图是识别过程顺序的较好方法。
与确定过程相关的问题是:
组织的过程的总体流程是什么?
如何描述流程 ?采用过程图或流程表?
过程间的接口是什么?
我们需要哪些文件 ,如文件程序 、作业指导书?
c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。
在识别和确定过程及其接口关系后,就要确定确保过程有效运行的准则和方法。准 则,即对每个过程应符合的要求或过程标准。通过对准则的确定,以达到每个过程期望的结果方法,即如何控制、如何测量的规定或程序。
确保过程有效运行所需准则和方法的问题是:
过程结果中所期望的特性和不期望的特性是什么?
对过程监视、测量和分析的准则是什么 ?
如何将准则体现在质量管理体系策划和产品实现过程中?
收集数据有哪些适用的方法?
d) 确保可以获得必要的资源和信息。这是支持过程运作和监视过程的必要条件。
确保资源和信息获得的问题是:
每个过程需要哪些资源?
有哪些沟通的渠道 ?
组织如何提供关于过程内部和外部的信息?
组织如何获取反馈信息?
组织需要收集哪些数据?
组织需要保存哪些记录?
e) 监视、测量和分析过程。这是确保质量管理体系有效性的重要活动,通过检查为针对过程运行中的问题采取措施和持续改进提供依据。
针对监视、测量和分析过程的问题是:
组织如何监视过程业绩,如过程能力、顾客满意?
必要的测量有哪些?
组织如何分析所收集的信息?
分析的结果说明了什么?
f)  实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
针对 实施必要的措施的问题是:
我们如何改进过程?
需要采取哪些纠正措施
这些纠正措施和预防措施实施了吗?
措施实施有效吗?


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[来源:宏儒电子报] [作者:GJT] [日期:12-11-07] [热度:]
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