建立ISO9001过程中指导书的编制原则

作业指导书作为文件化质量体系的第三级文件，在质量管理体系的运行中起着举足轻重的作用，多用于指导具体的作业如设备的操作、产品或原材料的检验与试验、计量器具的检定、产品的包装等。质量手册和程序文件的编写已有很多文献作了详尽的阐述，但作业指导书的编写在有关文献和实际编写中却较少得到重视。

作业指导书编制的原则

作业指导书的编写应遵循以下的原则：

（1）作业指导书应尽可能简单、实用

ISO9000规定质量体系程序的“范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、所用的方法，以及开展这项活动所需的技能和培训”，同样作业指导书的详略程度也与此有关，并应尽可能简单、实用，为此可以采用以下方法：

首先，写你该写，即只写与控制影响质量的因素及结果的评定方法有关的内容，而有关操作的步骤等内容已在设备操作手册、标准、岗位培训的原始资料中已有描述，人们只需引用或参考这些已经存在的标准和文件，没有必要把它重复一遍。如在立式光学比较仪上校准塞规的作业指导书，不需要说明如何使用仪器和调整工件，但必须说明所使用的量块要求、塞规要求与结果的评价方法。

其次，尽可能写得最易懂。 ISO9000并没有要求用复杂的、冗长的、夸张的语言来编写，无论员工的文化程度有多高，人们也喜欢看容易阅读的东西故应选择通俗易懂的句子来表达，避免使用难懂的、生僻的词语。

第三，不定义术语。作业指导书可以使用各种术语，但给术语下定义是标准和质量手册、程序文件的事，而术语的理解应在有关的培训中解决。

最后，要尽可能方便使用者。使用者的需要是很重要的，作业文件应避免全部用文字来表达，可以采用流程图、图表、照片；同时采用较大的字号，避免使用密密麻麻的文字及大量地引用其他的文件或表格。

记住：无论是自己写文件或请别人编写，你不是按字付酬，简明、简洁是好的文件的标志。

2)只写该写的作业指导书

一般来说作业指导书过多或过少都是不正常的，但其数量并没有明确的规定，而应建立在需要的基础上。你应针对你计划编写的作业指导书回答以下三个问题：

a)我为什么要编制这个作业指导书?
b)有了这个作业指导书，我能执行什么任务(控制哪些影响质量的因素)?
c)文件的培训或岗前培训、岗位培训能覆盖或取代这个作业指导书吗?

对以上三个问题的明确回答可以决定是否需要这个作业指导书。

3)易于修改

为响应瞬息变化的顾客需要和社会需要，过程需要不断地改进，因而有必要发挥员工．在持续质量改进中的作用，而难于修改的作业指导书不利于员工积极性和创造性的发挥。

4)应与已有的各种文件有机地结合在许多案例中，组织把老的工艺文件、规程、规范、工作标准等放在一边，仅简单地粉饰上质量体系要求，而没有把作业指导书和组织已有的文件结合起来。这实质上又会产生新的官僚主义，维持这种官僚主义产生了不必要的工作而对公司本身没有什么价值。

3．作业指导书的内容及表现形式

文件化作业指导书不必成为一种负担，像质量体系的其他文件化形式一样，作业指导书应专注于控制影响质量的因素而不是详细的操作。

那么，作业指导书应当包括什么内容呢?它应包括条件和标准，不是要求雇员详述每一步的操作，而是要求他们在进行操作时作记录和如何知道他们所做的是对的。换句话说，作业指导书是文件化一个特定操作的条件和标准。

1)条件

开始一种操作的场合或前提条件是什么?由谁开始和认可这项操作?如塞规检定的作业指导书应规定人员条件、环境条件、设备要求、量块要求等检定条件。

2)标准

对第三级的作用指导书来说，有比日常操作重要得多的内容，为了与ISO9000一致，它应当展示一个特定产品的能接收和不能接收的范围，也应陈述对公司产品来说是独一无二的公差和标准(如范围、极限)，以使雇员知道他或她被对了?如果作业指导书不能提供有权威的标准，如尺寸、公差、公式、表格、温度范围、表面条件、加工方法、成份、原材料等，它就没有符合目的。

也就是说，对，大多数产品来说，作业指导书的文件化是关键信息的文件化，而工作的目的、范围、何时和何地做、如何做、使用什么材料与设备等内容视具体工作可斟酌取舍。

作业指导书用于具体指导现场生产或管理工作，其结构和形式完全取决于作业的性质和复杂程度，不像质量手册和程序文件那么单一，不必也不可能采用统一的结构和形式。因而根据其应当包括的内容可以全部用文字描述，也可以用图表来表示，或两者结合起来使用。