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认证的定义是:"由第三方对产品和服务、过程或质量管理体系符合规定要求作出书面保证的程序",按照认证制度的规则,对正式确定的质量管理体系符合特定的标准或其他规范性的文件、提供信任而发布的文件则为认证合格证书。为对组织质量管理体系所做出的书面保证和公开声明有效,取得顾客与社会的信任,认证机构必须谨慎,对认证/注册决定建立公正、制约的程序,方可确保其目标的实现。

一. 质量管理体系审核、认证/注册过程
ISO9000认证机构承担的第三方审核、认证/注册工作是一项为组织质量管理体系符合规定要求、以验证方式做出书面保证的公证性、系统性、时间性很强的服务工作。
--ISO9000认证是什么?

二. 认证机构对评审员的审核组长的职责、工作要求。
1. 评审员的职责:
1) 遵守审核工作要求;
2) 传达、阐明审核要求;
3) 有效地审核策划、执行具体审核任务;
4) 将观察结果记录、形成文件,对其真实准确性负责;
5) 清晰报告审核结果;
6) 验证由审核结果导致的纠正措施的有效性;
2. 审核组长全面负责审核各阶段的工作,必须有管理能力和经验,有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后的决定。因此,除履行评审员的职责外,还有如下职责:
1) 协助选择审核组的成员;
2) 制订审核计划;
3) 代表审核组与受审核方最高管理层接触;
4) 提交审核报告。
3. 根据审核组长的职责,审核组长在审核策划时主要的工作是:
1) 协助选择审核组的成员,含评审员资格要求;
2) 制定审核计划,起草工作文件;
3) 代表审核组同受审核方的管理者接触:如与受审核方协调初访的安排;
4) 审查受审核方现行质量管理体系文件,以确定是否适用。如受审核方的文件不能符合要求时,应针对存在问题跟踪验证其有效性;
5) 准备工作文件,给审核组成员布置工作,必要时确认其检查表;
6) 了解ISO9000认证审核组成员对审核重点掌握情况,是否就专业问题提出措施(如通过短期培训或讲解);
7) 确定审核日期。
4. ISO9000认证现场审核中,审核组长的主要工作是:
1) 主持首次会议、中间会议及末次会议的全过程,为审核活动的主持者、决策者;
2) 对每项审核任务规定要求及所需审核员资格;
3) 对不符合项报告的客观性、可信性负领导责任;
4) 及时向受审核方通告严重或关键的不符合项;
5) 报告在审核过程中遇到的不能解决的重大障碍;
6) 对审核组成员的行为进行监控,提供必要的协调、支持;
7) 清晰、准确、完整地报告审核结论,不拖延时间;
8) 现场审核至审核报告公布间,为受审核方和认证/注册机构之间的联络者。

三. ISO9000认证机构对认证/注册的决定

  ISO9000认证导则2《关于标准化与相关活动的一般术语及其定义》对认证的定义是:"由第三方对产品和服务、过程或质量管理体系符合规定要求作出书面保证的程序",按照认证制度的规则,对正式确定的质量管理体系符合特定的标准或其他规范性的文件、提供信任而发布的文件则为认证合格证书。为对组织质量管理体系所做出的书面保证和公开声明有效,取得顾客与社会的信任,认证机构必须谨慎,对认证/注册决定建立公正、制约的程序,方可确保其目标的实现。
 

(一) 认证机构关于审核结果报告的通知程序;
 

认证/注册机构批准报告内容应含:
--审核日期;
--报告负责人的姓名;
--审核场所的名称、地址;
--认证/注册范围和所依据标准;
--对组织质量管理体系同认证/注册要求符合性的结论(包括质量管理体系文件的符合性)、对不符合项的阐明、同以往评审结果的比较;
--与末次会议所作说明差异的解释。
 

(二) 认证/注册的决定
1. 由认证机构根据在认证/注册过程中和其它方面所得到的信息,对组织质量管理体系作出是否认证/注册的决定。所得到的信息要能达到:
1) 认证机构有足够证据可以做出认证/注册的决定;
2) 信息应有可追溯性和连续性;
3) 审核观察结果应是质量管理体系实施有效性的正、反两方面的重要综述;
4) 审核组所做的结论;
5) 还应含组织内部审核结论的可信程度;
2. 只有所指出的不符合都已经得到纠正,并经认证机构对纠正措施实施跟踪审核验证后,方可批准认证/注册。
3. 作出认证/注册决定的人员要有资格和授权,具有ISO9000认证专业范围的审核业务能力,并与现场审核人员相异。要有程序规定批准认证/注册决定的方式;
4. 认证机构有足以承担民事责任的法律地位,不应把批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认证/注册的权力赋予外部机构或人员,即使审核工作分包,须保留决定权;

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[来源:原创] [作者:不详] [日期:09-07-10] [热度:]
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