实验室范围质量体系

实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的程度。体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。

实验室质量体系的方针和目标应在质量手册（不论如何称谓）中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明；质量方针声明应由首席执行者授权发布，至少包括下列内容：

实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺；

管理层关于实验室服务标准的声明；

质量体系的目标；

要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序；

实验室管理层对遵循本准则的承诺。

质量方针声明宜简明，可包括应始终按照规定的方法和客户的需要来进行检测和/或校准的要求。当检测和/或校准实验室是某个较大组织的一部分时，某些质量方针要素可以列于其他文件之中。

质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构。

质量手册中应界定技术管理层和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本准则的责任。

实验室应建立和维持程序来控制构成其质量体系的所有文件（内部制订或来自外部的），规章、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

 “文件”可以是方针声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、软件、图纸、计划等。

这些文件可能承载在各种载体上，无论是硬拷贝或是电子媒体，并且可以是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。

凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应建立识别质量体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序并易于查阅，以防止使用无效和/或作废的文件。

以上内容由宏儒集团http://www.hr9000.com独家策划提供，同行如果需要转载，请标注出自宏儒咨询中心网站，否则追究法律责任。