ISO13485体系推行的必要
ISO13485医疗企业质量管理体系,是一个与民生息息相关的体系。他直接影响了人的健康,以及与生存。也许大家可能并不常接触,但却是一种必不可缺。下面谈谈国家之所以推行ISO13485体系认证的意义。
医疗器械作为救死扶伤、防病治病的特殊产品,其产品质量直接关系到人身的健康和安全。因此各国将根据医疗器械的安全性及对人体可能具有的潜在危害,对医疗器械产品进行分类控制和管理,同时对其进行严格的质量认证制度。
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