13458认证中的药品陈列制度

    国家13458认证体系为规范药品陈列行为，保证药品质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法规法规，特制定本制度。 

一、陈列药品应配备专用货架（柜），应保持清洁卫生。

二、陈列药品应根据品种剂型或用途分类摆放。药品与非药品、内服药与外用药品、拆零药品应分开摆放，做到放置准确，字迹清晰。    

三、凡质量有疑问的药品，一律不予上柜。 

四、每天定时对温、湿度进行记录，温、湿度超出范围时，应及时采取调控措施并予以记录。 

五、陈列药品每月至少检查养护一次。对检查出的过期失效、污染或变质等不合格药品应及时清理，并尽快向质量管理部门汇报。    

六、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。    

七、危险药品和特殊管理药品不得陈列或只陈列空包装。 

13458认证管理体系要求所有的药品陈列均严格按此制度实行。    

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