明确iso13485医疗质量特性的意义
医疗质量iso13485是对医疗服务的最终评价，是病人评价医院服务质量的一个重要依据。专案医疗的终末质量一般通过个案例评价鉴定来达到，群体医疗质量则主要靠医疗服务质量统计指标衡量，例如入院/出院诊断合格率、三日确诊率、平均住院日、治愈率、好转率、病死率、院内感染率、医疗费用指标、病人满意度等。因此，医疗质量管理涉及到如下一些方面：
提高工作质量
控制医疗成本
实施全面质量管理
根据iso13485医院质量管理的基本含意，医院质量管理至少应包括四层含义：
一是质量的概念必须全面，不仅指终末质量，而且包括全部工作质量的系统质量；
二是质量管理必须是全过程的；
三是质量管理必须各部门参与，并建立质量管理组织，形成整个系统的质量管理；
四是必须是全员质量管理，即人人参加质量控制。
是复杂性。培养质量观念。随着医学的发展，医疗分科越来越细，医生往往单从其从事的专科角度看待医疗质量，较少从整体上保证对病人的医疗服务质量。同时，随着医药领域科学的发展，医生对新设备、新发明、新药物产生依赖，对疾病的诊治过多的从科研的角度去考虑，只信奉随
机对照试验及队列试验等方法的研究结论，忽视了试验研究的使用性。
对于上述问题，只有通过持续不断的质量教育，并加强监督和指导，才能有效提高医院工作人员的质量意识。