快速认证申请 - 顾客需求调查 - 顾客投诉 - 办事指南
ISO9000 ISO9001 ISO14000 ISO14001 OHSAS18000 ISO22000 ISO13485 ISO27000 TS16949 ISO14064 AS9100 SA8000 HACCP ISO20000 QC080000 ISO26000 ISO17025 50430
成本管理 卓越绩效 风险管理 制约管理 精益生产 现场管理 组织管控 绩效管理 流程管理 战略咨询 人力资源 盈利模式 品牌策划 集团管控 系统执行力
公共行政 能源水电 培训教育 酒店管理 餐饮酒楼 金融保险 食品农业 商业贸易 医疗器械 汽车及相关 计算机硬件 软件研发 电子、电器及光电设备 机械及设备 航空航天

iso13485培训课程简介

一、培训背景

    帮助企业中、高层管理人员理解iso13485培训过程中的相关要求和达标要点

    全面掌握MDD93/42/EEC指令要点及注意事项

二、主讲老师

XXX——宏儒高级体系咨询师 X老师目前担任宏儒高级体系咨询师,32年以上医疗器械生产企业工作经验,曾在国营、外资医疗器械企业担任高管多年,擅长ISO13485培训、CE的咨询与培训,并可针对生产不同类型医疗器械产品的企业联系实际对质量管理要求进行辅导讲解,指导企业迎审。

三、培训对象

    医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员

    医疗器械质量监管机构及其他想了解相关法规标准的人员

四、培训内容

第一部分:ISO13485:2003标准理解

第二部分: ISO19011:2002质量(环境)体系审核指南介绍

第三部分:MDD简介(93/42/EEC & 2007/47/EC/MDDISO13485的要求

五、培训时间与地点

时间:2012418   23 

培训课时严格遵照国家颁布的管理体系认证咨询规范中所规定的国家标准内审员培训时间,保证每日ISO13485培训课时8小时,共计32小时。

地点:广东省深圳市福田区

六、培训证书

由广东省医疗器械质量监督检验所与宏儒医疗器械咨询机构统一颁发《ISO13485培训、CE内审员培训证书》。

七、培训费用

    报名缴费:2500/人(含ISO13485培训费、CE内审员培训费、教材费、中餐费、证书工本费、资料费、纪念品、集体活动)。

    3人以上(含3人)团体报名享8.8折优惠。

八、培训单位介绍

单位:宏儒医疗器械咨询机构

宏儒医疗器械咨询机构成立于2005 年,专注于iso13485医疗器械行业法规咨询。公司在全国有十五个分公司,我们能为医疗器械企业提供市场调研、技术和资本服务、厂房选址与设计、临床试验、质量体系建立、第三方审核及全球医疗器械上市许可等全方位解决方案。欢迎新老客户前来咨询。

 


更多

在线服务QQ:点击这里给我发消息
[来源:宏儒电子报] [作者:ZYQ] [日期:12-04-08] [热度:]
®  2005-2012 宏儒 ® 宏儒字样、宏儒图形均为 宏儒管理科技集团的注册商标。全国24小时客服中心:400-680-9000 中国ISO联盟QQ群100322787
认监委资质备案:CNCA-Z-20Q-2011-009 备案号:粤ICP备10227748号 法律顾问:王文俊(13683164519) 投诉与建议邮箱 投诉与建议手机:13728713783李总监



一键分享

转播到腾讯微博

快捷互动

即时联系

服务热线

400 680 9000