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航空航天原设备制造商(OEM),早已把像北约组织(NATO)的AQAP—1这样的规范要求作为对其供应商质量保证(QA)要求的基础。然而,由于缺乏协调一致性,OEM则需要根据文件进行单独的供应链审核(相应的产生伴随费用),同时,供应商则面对由不同的顾客进行的、比肩接踵的多家审核,使供应商无所适从!

   新标准的注册计划将在2001年1约生效。参与的机构将必须遵守最新版TS157中提出的严格要求。目前AS9100根据TS157要求管理。

   为了减少不必要的费用和繁文缛节,美国国防部最大限度地降低了许多专项合同要求,并采用ISO9000作为采购时的唯一质量管理体系(QMS)。然而,美国航空航天界对此一直持怀疑态度。它认为,ISO9001在产业专业性方面要求不充分,其解释也太开放且没有说明管制要求。最后,美国航空航天局(NASA)、联邦航空局(FAA)及其他OEM继续对标准提出自己的补充要求,向供应商提出“进一步”不可回避的、加倍的要求。

   为了表示对此事的关切,1995年,几家美国航空航天产品公司,如通用电器飞机发动机公司、洛克希德马丁公司、诺斯罗波格鲁曼公司、麦克唐纳道格拉斯公司、普拉特及惠特尼公司和波音公司等,组成美国航空航天质量集团(AAQG),作为美国质量协会(ASQ)德分支机构。

   这些公司德最初目标事培育一种稳定德长期供应基础,以便以尽可能低德成本生产高质量德零部件和材料,同时寻求发货时间表。虽然减少过程偏差是其主要目标,但消除现有德多种质量体系要求更为迫切。

   通过一致德质量要求在全球协调腾飞
   以汽车行业成功地实施QS9000为榜样,AAQG推动开发了一系列一致的质量要求,以补充ISO9001。1996年,汽车工程师协会(SAE)出版了一个名为AQD9000的文件。SAE这个工程协会旨在推进陆上、海上、空中和空间的机动能力发展。虽然AAQG最后脱离ASQ成为SAE航空航天质量体系要求,终于于1997年5约发布了AS9000。

   AS9000的标题是《质量体系——基本质量体系标准》,外加8项注释、27项补充说明或保证产品安全性、可靠性和性能的附加要求。SAE还公布了一个支持一致性质量体系审核的检查表。AS9000还引用了管制当局对航空航天产品设计、开发、制造、装配和试验方面接收惯例中的特别要求。

   向航空航天质量体系标准的转化
   AS9000在美国取得的成功,促进了AAQG与ISO/TC176技术委员会的接触。于1998年11月,许多来自美洲、亚洲和欧洲的代表组建了国际航空航天质量集团(IAQG),在世界范围协调有关事宜。之后,ISO/TC20技术委员会同意第11工作组(WG11)发起开发一个ISO技术文件,中心内容是航空航天质量体系要求。

   1999年6月,在马德里的一次会议上,新标准的美国方面和欧洲方面都表决通过。会议同意保留“9000”系列标号,并定名新的航空航天标准为AS9100。

   AS9100的诞生
   1999年11月诞生AS9100标准,其标题是《质量体系——航空航天——设计、开发、生产、安装和服务质量保证模式》,这是第一个真正的航空航天质量体系标准,它比ISO9000:1994增加了50项额外要求,对AS9000做了许多修改。AS9100不久将与一个审核检查表结合,称为EN9101《航空航天标准——质量体系评价》。

   通过对ISO9001:1995增补要求,AS9100概括了航空航天质量保证体系要求。相对于AS9000,AS9100发生的主要变化是包含了专业需要,并且关注质量改进、安全性,特别强调通过更加重视技术控制和内部过程控制,降低整个“价值流程”的成本。其他明显的变化或增加的内容有:
   l管理当局在确定制造商质量体系要求方面的作用
   l配置管理
   l可靠性、可维护性和安全性
   l设计阶段、设计验证、设计确认和测试过程
   l分包方的批准和评审
   l在整个生命周期的产品标识
   l生产过程变更的控制
   l生产设备、工具和数控机械程序的控制
   l特殊过程
   l检验、试验程序、方法、资源和记录
   l纠正措施
   l内部审核要求的扩充
   l首件检验(first article inspection)
   l服务,包括收集和分析数据、分销、调查和报告以及技术文件控制
   不合格产品报废的评审

   分包方的责任直接要求由供应商承担:AS9100补充条款4.6.1强调:“供应商应该为所有来自分包方的产品承担责任”,而且适用于所有分包方“涉及的顾客指定资源”,还有一些关于分包方管理与控制的专门要求。

   必须认识到,AS9100在早期产生于美国的文件的基础上有根本性的发展。用第11工作组主席,波音公司技术专家成员,金。巴克(Gene Barker)的说话:“为了达到国际层面的一致,必须要表达各个利益相关方的需要并达成妥协,最后,AS9100的确包含相当数量的额外要求。”除了明确的要求之外,AS9100要求把技术管理的各个方面结合到质量管理体系中去,为此提出了补充要求。

   关于审核员的培训计划和要求
   2000年初,认可的认证机构开始启动认证过程。英国标准学会(BSI)已经完成了评审员培训并开发了一个详尽的评价审核检查表。

   为了遵守技术规范TS157的要求,各个认证机构必须说明AS9100审核员的培训计划,包括:AS9100要求,AS9100的正式的“审核检查表”等等。

   TS157对航空航天审核员资格的严格要求继续保留。审核员资格(包括所受教育、培训、工作经历和审核经历)必须满足ISO10011和ISO10012的要求。要求在过去的三年时间内,审核员具备按ISO9001或AS9100进行过至少四次的质量体系审核经历,时间不少于20个工作日。“有效航空航天审核员”状态的保持,必须由其继续教育做支撑,相应的教育要求已由TS157提出。

   除了一些专门的培训之外,AS9100的审核员必须能够证实其具备下列三项要求之一:
   l最近10年内,有四年的相关产业工作经历;
   l航空航天工业知识培训和由合格航空航天审核员证明的四次审核经历;
   l根据TS157进行的航空航天审核员验证或评估(或由SBAC承认的相应的计划)。

   充满希望的注册
   可以预期的是:目前所有的要满足AS9000标准的航空航天厂商,不久会要求其供应商进行AS9100认证注册。对于各个供应商,为了建立一个稳健的质量管理体系,并有能力满足航空航天工业的严格要求,则需要升级到AS9100。

   选择AS9100将意味着,单一的第三方认证注册将能满足所有欧洲的和美国的航空航天组织及其所属各层组织的要求,供应商可以排除多方顾客审核和评价的必要,从而形成一个尽可能与供应链有关的,同一水平的游戏平台。

   IAQC希望到2001年中期,将AS9100与ISO9001:2000统一起来。显然,由于ISO9001:2000较少的“制造专业要求”,向IAQC提出了一些问题(尤其是在质量策划、过程控制、测量与试验设备、检验、内部质量审核等方面),相应的,新的或经过修改的补充要求可能需要保持最主要的航空航天要求。但是,ISO9001:2000要求高层管理者的承诺,测量顾客满意度,重视组织中的过程并引入持续改进概念,这是十分有益的。


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[来源:原创] [作者:不详] [日期:09-05-05] [热度:]
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